關鍵詞:結晶 粒度分布 藥物 結晶過程 晶體生長 PAT
應用案例:
通過測量結晶過程中團聚、成核、生長等現象,針對具體結晶過程可進行不同的實時現場標準化方案定制。
測試需求:
結晶過程中顆粒粒度
實驗過程:
樣品名稱:阿托伐他汀鈣
實驗裝置如圖1所示,其中現場實時在線粒度儀使用的為泰洛思PAT傳感器。
實驗樣品為過飽和的阿托伐他汀鈣溶液,通過此裝置探測其二次成核以及晶體生長現象,實驗結果如圖2所示。
不同的參數設置可探測不同的結晶過程,小尺寸顆粒部分F0-20可以捕獲成核現象,F20-55部分可觀察晶體生長,大尺寸顆粒部分F55-300則進一步反應晶體生長過程。顆粒總數量和D50分別代表著顆粒的總體數目和平均粒徑,是確定顆粒形態及數目的重要參數。
圖2表明:
從圖中明顯看出,不同時間點的顆粒總數有很大區別。隨著結晶過程的進行,曲線向右移動,說明顆粒粒徑逐漸變大,晶體處于生長過程。
測試結論
上海人和科學儀器有限公司
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